拥有全球唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品。

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作者｜Stone Jin

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据IPO早知道消息，Mirxes Holding Company Limited（以下简称“觅瑞”）于2023年7月25日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中金公司和建银国际担任联席保荐人。

成立于2014年的觅瑞是一家起源于新加坡的核糖核酸(“RNA”)技术公司，专注于在全球范围内普及疾病早期检测的诊断解决方案，现旗下拥有1、早期检测及精准多组学分部：提供各种疾病早期检测产品与服务、多组学候选发现和临床基因组检测；2、传染病分部。具体来讲：

其中，开发、生产并商业化可进入大众市场的miRNA早期检测试剂盒产品是觅瑞当前最核心的业务部分。截至最后实际可行日期，觅瑞的早期检测产品及候选产品组合包括两款商业化产品及处于六款临床前阶段的候选产品。

其中，GASTROClearTM是觅瑞的核心产品，其是一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查及早期检测的基于血液的miRNA检测组。根据弗若斯特沙利文的资料，这是全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产。

2021年9月，GASTROClearTM获得HSA的监管批准，成为C类医疗器械，且亦已于2017年11月获得CE认证标志；今年5月，GASTROClearTM获得FDA的突破性医疗器械称号，这使觅瑞成为首家在基于血液的miRNA诊断检测领域及胃癌分子诊断检测领域获得FDA突破性医疗器械称号的公司。根据弗若斯特沙利文的资料，觅瑞已在新加坡成功将GASTROClearTM商业化，使其成为东南亚唯一一家已开发基于miRNA 技术用于分子早期癌症检测的IVD试剂盒的公司。

觅瑞预计于2023年第三季度前在中国完成临床试验、并预计于2023年第四季度前在中国提交GASTROClearTM的注册申请。

同时，觅瑞的肺癌筛查及早期检测候选产品LungClearTM同样是全球首款商业化的基于miRNA的早期肺癌筛查LDT服务。

除了GASTROClearTM和LungClearTM这两款已成功商业化的产品，觅瑞另有CRC-1（用于结直肠癌早期检测的基于miRNA的检测试剂盒）、CADENCE（基于血液、多组学及多癌检测试剂盒）、PHinder（一种与Actelion Pharmaceuticals合作开发的用于肺高压早期检测的基于miRNA的检测试剂盒）等产品亦在开发或临床研究过程中。

成立至今，觅瑞已获得复朴投资、Rock Springs Capital、高榕资本、华润正大生命科学基金、建银国际、EDBI、诺辉创投（由“中国癌症早筛第一股”诺辉健康参与成立的基金）、Keytone Investment Group、晨岭资本、三井物产株式会社、榕泉生物、诚通基金等知名机构的投资。

在完成IPO前最后一轮融资后，觅瑞的估值约为6亿美元。

觅瑞在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品GASTROClearTM的研发、监管备案、生产与商业化；为正在进行和计划进行的研发提供资金，以进一步开发管线产品；加强并整合“端到端”能力；以及用作营运资金及其他一般企业用途。

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原文标题:觅瑞冲刺港交所：已成功商业化两款miRNA癌症早筛产品，高榕、诺辉为股东